FR - AGENCE EUROPÉENNE DES MÉDICAMENTS (Abilify)
Le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) d'Abilify (aripiprazole), validé par l'Agence Européenne des Médicaments (EMA), contient des avertissements stricts concernant les risques métaboliques, le diabète et l'hyperglycémie sous la rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi » . Mises en garde officielles relatives au diabète et à la glycémie Risque d'hyperglycémie sévère : Des cas d'hyperglycémie, parfois extrêmes et associés à une acidocétose ou un coma hyperosmolaire (pouvant entraîner une issue fatale), ont été rapportés chez des patients traités par des antipsychotiques atypiques, y compris l'aripiprazole. Surveillance clinique des symptômes : Le protocole impose la recherche et le dépistage des signes cliniques majeurs d'hyperglycémie chez tout patient sous Abilify : Polydipsie (soif intense et permanente) Polyurie (augmentation de la fréquence et du volume des urines) Polyphagie (faim excessive) ...